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對藥用負壓底噴式流化床包衣機詳解

發(fā)布日期:2014-02-10      瀏覽次數(shù):8233
  摘要:
  
  從流化床包衣技術(shù)的概念入手,對本公司藥用負壓底噴式流化床包衣機的作一評析,目的是能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統(tǒng)的了解。
  
  簡介:
  
  世界藥品發(fā)展的一個潮流方向就是緩控釋等藥物,由于前幾年此類技術(shù)與設(shè)備還未成熟,故緩控釋等藥物發(fā)展緩慢,但近年通過人們對微丸(粒)包衣技術(shù)與裝備的研發(fā),出現(xiàn)了多種微丸(粒)包衣設(shè)備,也推動國內(nèi)緩控釋等藥物的不斷發(fā)展,其中底噴式流化床包衣機屬成功設(shè)備之一。
  
  目的:
  
  能讓此類設(shè)備為我國緩控釋等藥物研制和生產(chǎn)作出更大貢獻,同時也能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統(tǒng)的了解。
  
  1.從流化床包衣技術(shù)的“底噴”
  
  流化床包衣是在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化氣流中,表面*暴露,可以噴射各種包衣液,并進行濕熱交換。其中,流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設(shè)備的結(jié)構(gòu)而定,由于每種技術(shù)不同,其流化狀態(tài)也不同,常有三種噴霧技術(shù)進行包衣,即頂噴、底噴及側(cè)噴三種形式。為了使衣膜均勻連續(xù),盡量做到減少液滴的行程(即液滴從噴頭出口到達顆粒表面的距離),以減少熱空氣對液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用,使得液滴到被包顆粒表面時,基本能保持其原有特性,以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續(xù)性?,F(xiàn)對頂噴、底噴及側(cè)噴形式流化床作一比較:
  
  (1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形,噴槍在zui高位,流化氣流通過底部篩網(wǎng)進入料槽,隨氣流量的增加,原靜止物料受到氣流推動而流化,其顆粒受氣流推動從料槽中加速運動并經(jīng)過噴嘴,噴嘴噴出包衣液附著到不規(guī)則運動的顆粒表面,其方向與顆粒運動方向相反。
  
  (2)在底噴式流化床分布板中央設(shè)置霧化器,帶擴展室的物料床中心設(shè)置圓形導(dǎo)向筒,分布板在導(dǎo)向筒區(qū)域內(nèi)具有較大的開孔率,以滿足大部分風(fēng)量的通過,形成類噴泉式的流態(tài)化,粉粒從導(dǎo)向筒內(nèi)由氣流加速而上升,再離開導(dǎo)向筒進入擴展室,隨后風(fēng)速急劇下降使物料下落進入床體與導(dǎo)向筒之間的環(huán)隙區(qū)域,如此的循環(huán)使物料具有高度的分散性。
  
  (3)側(cè)噴式流化床物料槽是圓柱形,底部帶有一個可變速轉(zhuǎn)盤,轉(zhuǎn)盤可上下移動,以調(diào)節(jié)進氣量,包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內(nèi),噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致,將包衣液切向噴入料槽內(nèi)。顆粒在料槽內(nèi)的運動呈螺旋狀、均勻而有序,并三個力合成。
  
  對頂噴、底噴及側(cè)噴這三種噴霧方式來說,在流化床包衣中是各有特點,其比較如表1所示,可看到底噴式屬其中zui適用于微丸(粒)包衣的床型。
  
  頂噴、底噴和側(cè)噴形式液化床特點比較
  
床形 風(fēng)量 物料分散性 流態(tài)化 物料脆碎 干燥速率 成粒孔率 適用
頂噴 隨機 制粒
底噴 規(guī)則 包衣
側(cè)噴 規(guī)則 制粒及包衣

  底噴式流化床包衣是威斯康星州大學(xué)DaleWurster博士于1959年創(chuàng)立,其噴動流態(tài)化與噴霧相結(jié)合形成噴泉狀態(tài),使工業(yè)化包衣變得現(xiàn)實,其工藝的廣泛運用至今尚,無其它形式所能相比。其特點為:
  
  (1)同向噴液使噴液方向與顆粒運動方向一致,所呈現(xiàn)出快速、持續(xù)和均一的特點;
  
  (2)包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運動的顆粒表面,故液滴到被包顆粒表面距離很短,易形成連續(xù)緊密的衣膜,被包衣膜質(zhì)量好;
  
  (3)適用范圍廣,且能滿足中等批量生產(chǎn)。
  
  3藥用負壓底噴式流化床包衣機的基本原理
  
  工作時,將物料按規(guī)格不低于80%的投料量投入流化床室,通過氣缸升壓將各筒體進行密封,開啟引風(fēng)機和加熱系統(tǒng),經(jīng)空氣過濾器凈化的加熱空氣進入流化床室,包衣料液經(jīng)蠕動泵輸送至噴槍,由壓縮空氣進行霧化,與流態(tài)化的物料進行均勻接觸,附著成膜包衣。其流化床分布板開孔率的特別設(shè)計,大部分風(fēng)量在流化床中心位置(即導(dǎo)向筒內(nèi))通過,由此形成物料氣流輸送,物料匯集于導(dǎo)向筒區(qū)域并上揚提升,形成噴泉狀物料流態(tài)化。如此反復(fù)循環(huán)流動,霧化與物料近距離接觸,充分利用霧化的濕潤性,提高包衣成膜率,通過拋、跌、擠壓等物料自轉(zhuǎn)與循環(huán)公轉(zhuǎn)規(guī)則流動,達到包衣附著牢固、均勻連續(xù)及真球度高等工藝要求。同時,熱空氣與包衣液進行熱交換,濕分被氣化蒸發(fā),引風(fēng)機把濕熱空氣抽出,夾帶于濕熱空氣中的粉塵物料被過濾器布袋捕集。
  
  另外,通過壓差變送裝置在瞬間關(guān)閉引風(fēng)閥和在瞬間打開熱風(fēng)閥,實行熱風(fēng)反吹清灰,積集于過濾器表面的粉塵物料,跌落于流化床進行重新包衣,其間濕熱空氣被排出機外??赏ㄟ^模擬觀察,當(dāng)包衣成膜達到工藝要求時,由提升機實施卸料,進入新一輪工藝過程。
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