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常州智陽機(jī)械答客戶流化床制粒包衣機(jī)使用過程中幾點問題

發(fā)布日期:2016-12-26      瀏覽次數(shù):4162

 

       常州市智陽機(jī)械設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事制粒,干燥,混合,壓片,包衣,制丸,粉碎、周轉(zhuǎn),上料等設(shè)備的廠家。主營產(chǎn)品:GHL-濕法制粒機(jī)DLP-流化床制粒包衣機(jī)、BGB-薄膜包衣機(jī)、GFL-新型固體制劑生產(chǎn)線、微生態(tài)制丸包衣生產(chǎn)線、益生菌制丸包衣生產(chǎn)線等。

    下面是常州智陽機(jī)械對客戶使用流化床制粒包衣機(jī)過程中幾點問題的回答。

1、采用流化床制粒得到的顆粒細(xì)粉較多,如果不希望更改處方,可以調(diào)整那些工藝參數(shù)?
答:可以采用的方法包括:降低進(jìn)風(fēng)風(fēng)量、增加噴液速率、降低霧化壓力,后二者效果更為明顯,但前提是必須保證粘合劑(潤濕劑)具有較好的霧化狀態(tài)。
2、產(chǎn)品之前采用濕法制粒工藝,有無可能改為流化床制粒?
答:這種轉(zhuǎn)化一般是能實現(xiàn)的,但是需要特別注意用流化床和濕法制粒機(jī)制備的顆粒性狀差別會很大,比如堆密度,如果濕法制粒得到的顆粒堆密度為0.7,那么采用流化床制粒后得到的顆粒堆密度一般只能在0.5左右,還有就是濕法制粒的處方轉(zhuǎn)化為流化床制粒后,粘合劑的用量需增加50%左右。不過緩釋片的制粒還是建議采用濕法,不推薦采用流化床制粒。
3、小劑量的物料如何保證混合均勻性?
答:小劑量藥物一般不推薦采用等量遞加混合均勻后再轉(zhuǎn)入流化床中制粒,可以直接將藥物溶解或混懸于粘合劑中,采用霧化噴入,保證含量均勻。這里需要注意的是在噴液完成后務(wù)*溶劑潤洗容器,否則容易導(dǎo)致含量偏低;如果流化床制粒采用淀粉漿作為粘合劑,因為淀粉漿通常是在加熱后噴入的,所以要保證藥物是熱穩(wěn)定的,如果熱不穩(wěn)定可以將藥物單獨溶于或混懸于水中在粘合劑之前噴入。
4、如果物料之間的密度差異大,如何防止在流化床制粒時的分層?
答:這種案例其實是不建議用流化床制粒的,但是如果一定需要采用該法,可以先在流化床外混合均勻后轉(zhuǎn)入流化床,運行后開始階段采用較大的噴液速率進(jìn)行制粒。
5、如何消除制粒過程中的靜電?
答:流化床整個制粒過程中,靜電zui嚴(yán)重階段是物料預(yù)熱階段,如果靜電嚴(yán)重很容易導(dǎo)致物料損失嚴(yán)重。流化床設(shè)備本身會有一些連接導(dǎo)線減少靜電,除此之外,提高水分含量對于靜電消除非常有效,在處方中加入少量微粉硅膠對于靜電的消除也非常有幫助。一些小型流化床設(shè)備的流化室是塑料材質(zhì)的,整個過程中靜電都會很嚴(yán)重,得時不時用濕抹布擦擦流化室外部。
、熱敏性藥物在使用流化床制粒時需要注意什么?
答:主要需要注意兩點:一是盡可能降低進(jìn)風(fēng)溫度,是物料溫度不高于限定值;二是盡量提高進(jìn)風(fēng)風(fēng)量,使物料保持較好的硫化狀態(tài),避免底部局部高溫對物料可能造成的影響。
7、流化床制得的顆粒有那些評價參數(shù)?
答:評價參數(shù)包括了LOD、堆密度和振實密度、粒徑分布、流動性及可壓性等,其中前面三個參數(shù)建議必須測定。顆粒的zui終評價還是得基于壓片狀況。

常州智陽公司專門建立了符合GMP要求的實驗室,備有固體制劑全套實驗設(shè)備,為客戶前期設(shè)備選型及工藝確認(rèn)提供幫助。歡迎客戶帶料試驗和考察。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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